大学专科    岗位要求:机电、机械、电子、药学、生物、化工、医疗器械、质量管理等相关专业优先 
岗位描述:一、岗位职责 1.负责生产部日常管理与监督； 2.负责生产制度建立、完善及监督执行； 3.根据生产计划、销售订单及交货期，组织、安排、落实日常生产，确保按时、按质、按量完成生产任务。 4.严格按照医疗器械 GMP、SOP、工艺规程组织生产，确保生产过程符合洁净区管理、人员卫生、物料管理等法规要求。 5.负责生产人员操作技能培训、排班、岗位分配、现场纪律、考勤管理，提升团队效率与执行力。 6.配合 QA/QC 执行过程检验、首件确认、中间巡检；对生产中的偏差、异常、不合格品及时上报、隔离、处理，杜绝违规操作。 7.负责生产物料领用、核对、使用、退库、损耗控制；确保产品标识清晰、批次可追溯、状态明确（待加工、合格、不合格、待检）。 8.负责生产设备日常使用、清洁、维护、点检；确保设备处于完好状态，不超期、不带故障运行。 9.监督、指导员工真实、及时、规范填写批生产记录、清洁记录、设备运行记录、温湿度记录等，确保记录可追溯、合规。 10.负责生产现场整洁、规范、有序；落实安全生产、防静电、卫生、防护要求。 11.对生产效率低、质量异常、物料损耗、设备故障等问题及时上报并参与改进，配合执行 CAPA 整改。 12.配合药监局飞检、内审、客户审核，提供生产现场、记录、流程等资料并落实整改。 二、工作内容 1.搭建生产制度，完善、监督实施工作； 2.安排当日任务、强调质量、GMP、安全、卫生要求。 3.按计划排产、分配岗位、核对物料与工艺文件，组织实施检查、监督及控制工作。 4.现场巡查：监督操作规范性、洁净区行为、卫生、纪律。 5.负责生产设备维修计划，并做好监督实施工作； 6.跟踪生产进度，处理生产异常（缺料、设备故障、质量问题）。 7.检查、审核生产记录，确保真实、完整、及时。 8.管控物料损耗、防止浪费、错料、混批。 9.组织现场清洁、消毒、设备维护。 10.跟进不合格品、偏差、返工、返修工作，按流程隔离与处理。 11.组织员工培训（SOP、GMP、安全、操作技能）。 12.每日下班前核对产量、数据、现场状态、记录归档。 13.完成上级交办的其他任务。 三、任职要求 1. 学历与专业 45岁以下，大专及以上学历专业：机电、机械、电子、药学、生物、化工、医疗器械、质量管理等相关专业优先 2. 工作经验 3 年以上医疗器械生产现场管理经验，熟悉医疗器械 GMP 生产现场要求 3. 专业知识 了解医疗器械生产流程、工艺、洁净车间管理、卫生规范，熟悉批生产记录、标识、追溯、物料管理、偏差管理基本要求，了解基本 GMP 知识：人员、卫生、设备、物料、环境、文件、记录 4. 技能要求 熟练使用 Office，统计产量、效率、报表，有现场组织、排班、人员管理能力 懂基本设备操作、维护、6S 管理 5. 素质要求 责任心强、执行力强、能吃苦耐劳、适应车间管理 原则性强，重视质量与合规，不违规生产 沟通协调好、有团队管理能力、抗压能力强。     4000-6000    双休，法休，入职缴纳五险一金